US(米国)

2013年9月-10月:米国FDA(食品医薬品局)は、いわゆるメディカルフーズに関する新しいガイダンスを発表しました。

以下のサイトでご覧いただけます。
Draft Guidance for Industry: Frequently Asked Questions About Medical Foods; Second Edition

本ガイダンスでは、メディカルフーズ及びアミノ酸など使用される成分の必要条件を規定しています。
さらに「治験薬」(IND)の申請要件について、草案では大幅に改正されています。

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